業種別ソリューション - ヘルスケア＆ライフテック
ヘルスケア分野のデジタルエコシステムは、相互依存する多様な技術で構成されています。 レガシーな EHR（電子カルテ）プラットフォーム、HL7／FHIRを用いた連携、LIS（検査情報システム）、 PACS／RIS の画像系ソリューションに加え、臨床意思決定支援、遠隔患者モニタリング、 テレヘルス向けのクラウドネイティブアプリも存在します。さらに、医療機器 （例：輸液ポンプ、人工呼吸器、画像診断装置）に搭載された組込みソフト、SaMD （ソフトウェア医療機器）、AI 解析、モバイルヘルスアプリまで幅広くカバーされます。 この複雑な多層環境に、相互運用性・データセキュリティ・HIPAAやFDA などの厳格な 規制順守の要求が加わることで、アプリケーションの一貫性と安全な稼働を維持することが 大きな課題となります。
この複雑性に対処するため、TestArchitectは規制対象かつ相互接続された臨床環境に適した 先進の自動化ソリューションを、ヘルスケア IT／QAチームに提供します。クラウドホスト型EHRやネイティブのモバイルヘルスアプリから、クラスII／III医療機器の組込み系、 Citrixなどの遠隔アクセス環境まで、プラットフォームとモダリティを横断してE2E検証を サポートします。HL7、FHIR、DICOMのサポートとFDAに整合するトレーサビリティにより、 相互運用性、データ完全性、実臨床条件下でのデバイス挙動を厳密に検証できます。
柔軟な設計により、各システムやインターフェースごとに別フレームワークを用意することなく、 臨床・業務の実ワークフロー（例：予約から退院まで、デバイスからクラウドへのテレメトリ） に沿った統一テストフローを構築できます。テストの分断を解消し、プロセス駆動のロジックを 徹底することで、可視性を高め、手作業介入を減らし、規制文書化を簡素化します。 進化する標準や製品変更にも容易に適応します。 TestArchitectを用いることで、デジタルヘルス全体にわたる堅牢なE2E自動化を実装でき、 相互運用性、患者安全、規制準備性、臨床ワークフローの正確性を確保します。 ライフクリティカルな環境におけるソフトウェア障害のリスクを低減しつつ、検証サイクルを 加速して、より迅速かつ安全な医療イノベーションを後押しします。
ヘルスケア＆ライフテックのテスト自動化を支える
セキュリティとコンプライアンス
患者データはHIPAAをはじめとする国際的な医療基準に準拠する必要があります。
TestArchitectは、準拠したデータマスキングと暗号化を備えたセキュアな テスト環境を実現します。
スケーラビリティと性能
EHRやヘルスアプリは高負荷下でも信頼して動作する必要があります。
TestArchitectはストレス／パフォーマンステストにより、スケーラビリティを検証します。
連携（統合）機能
ヘルスケア基盤では、EHR、検査システム、デバイス間の相互運用性が不可欠です。
TestArchitectはHL7／FHIR API、IoT連携などに対応したE2Eテストをサポートします。
規制コンプライアンステスト
医療ソフトはFDA、HIPAAなどの規格に準拠しなければなりません。
TestArchitectは規制準拠のテストテンプレートと文書化支援を提供します。
ヘルスケア＆ライフテック向けアプリケーションの包括的なテスト機能
臨床／規制チームのための使いやすいAI駆動のシンプルさ
直感的なAI搭載ノーコード環境により、医療者、QA、規制担当、ヘルスケアITが コード不要でテストを構築・実行。プロバイダー、ペイヤー、メドテック、バイオテック各組織で 役割横断の検証を可能にします。
ヘルスケアエコシステム全体でのE2E検証
プラットフォーム、医療機器ソフト、患者ポータル、検査システム、画像基盤とサービスにわたり 自動化を支援し、臨床精度、ワークフロー整合性、規制準拠をケアの連続体全体で担保します。
テスト開発とリリース支援の加速
アジャイルな臨床システム、テレヘルス、モバイルヘルスに最適化し、迅速なテスト作成と実行で サイクルを短縮。医療の品質・安全基準を満たしながら開発スピードを高めます。
進化する規制・相互運用標準への適応
規制や標準が変化しても容易に追従。モジュール設計により、臨床ワークフロー・データモデル・ 準拠ルールの変更に合わせてテストを素早く更新できます。
臨床安全と業務正確性のためのプロセス中心設計
投薬、退院、診断レポート作成など実ワークフローを写し取るプロセス駆動型の テストモデルを採用。安全重視の環境で信頼性を高め、保守を抑えます。
規制対象の医療・ライフサイエンス環境に対応したエンタープライズ準拠
部門・施設・地域をまたいで安全にスケール。CI/CD対応と監査に優しいコントロールで 高スループットの検証を実現し、大規模病院やメドテック／バイオ企業に最適です。
早期規制検証のためのシフトレフト実現
システム抽象化レイヤを介して初期段階からテスト作成を可能にし、同一スプリント内で 準拠に沿ったテストケースを構築。臨床ロジックやUI 欠陥を検証・本番到達前に捕捉します。
デジタルヘルス／臨床DevOpsのためのツールチェーン統合
Azure DevOpsやALMシステムなどの規制トラッキング・DevOpsツールとシームレスに統合し、 SDLC 全体でトレーサビリティ、承認ワークフロー連携、継続的検証を実現します。
ヘルスケア＆ライフサイエンスにおける主要な成果
臨床システムの検証を高速化： テストサイクルを加速し、患者向けアプリや医療機器ソフトの更新を迅速かつ安全に展開。
規制環境でのテスト精度を向上： AI駆動・モデルベースのテストで人為的ミスを抑え、準拠と臨床信頼性を確保。
ライフクリティカル領域のリスクを低減： EHR、診断ツール、デバイスUIに対する広範な自動化で、重大かつ高コストな障害を予防。
コンプライアンスとトレーサビリティを効率化： 端から端までの監査証跡と規制文書化を維持し、FDA／HIPAA／EU MDRの監査負荷を軽減。
